金普诺安研制的口蹄疫VLP疫苗被认为是最理想的新一代口蹄疫疫苗,国内外第一次完成电子显微镜下的结构观察、免疫分子鉴定和攻毒保护试验。目前正扩大动物临床试验,预计三年内拿到一类新兽药证书。重组VLP疫苗可完全克服常规口蹄疫灭活疫苗和肽类疫苗的缺点和不足,其表现在于:

  1. 1.由于口蹄疫病毒样颗粒疫苗不含有病毒遗传物质, 因此不具有感染性,不存在工厂化散毒和灭活不彻底散毒的风险,可完全保证疫苗的安全性;同时,口蹄疫病毒样颗粒疫苗具有与完整病毒相同的免疫学特性,电子显微镜下结构类似,不经灭活可以保持天然抗原表位,所以不但可以诱导体液而且可以诱导细胞免疫,接种动物后可诱导坚强而持久的免疫反应,具有完全的保护性免疫和较长的免疫保护期;

  2. 2.人工构建的口蹄疫病毒样颗粒疫苗不含有病毒的非结构蛋白3A、3B、3C,可依据3A、3B、3C抗体有效地进行感染动物和免疫接种动物的鉴别诊断,不存在任何干扰;

  3. 3.VLP口蹄疫疫苗接种动物后,能产生快速的免疫保护、窗口期短,而且免疫动物产生的免疫力坚强、可获得完全的抗感染保护,可有效地防止免疫动物变成长期的病毒携带者和危险的传染源,这对于用免疫接种方法控制和清除口蹄疫的策略是完全必要的;

  4. 4.另外,本疫苗的制备采用对人类和动物无毒无害的昆虫杆状病毒系统和没有任何动物成份来源的无血清、无蛋白培养基培养细胞,不存在任何感染动物的致病因子,不需要高度密闭性生产场所。这不但消除了口蹄疫灭活疫苗生产中的安全隐患,也因此降低了疫苗的生产成本;

  5. 5.用发酵罐或大型生物反应器培养悬浮细胞,可以简单的放大生产;

  6. 6.相比其它哺乳动物细胞更加高效的表达系统,获取抗原蛋白量高过前者至少10 倍;

  7. 7.生产设备简化,投资和建设工期减低一半以上,非常容易扩大生产,并大量减少生产人员;

  8. 8.非常环保,需要处理的废物、废液大大少于传统疫苗生产企业;

  9. 9.对于新出现的病毒,在基因组测序完成后12 周内即可拿到测试疫苗,不需要接触实体病毒,即可制备VLP疫苗。获得疫苗时间可以缩短一半;

  10. 10.省却了毒株筛选时间,各个抗原基因可用化学合成,安全可靠。


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